尊敬的患者朋友：

您好!

北京美中爱瑞肿瘤医院正在开展一项“在中至重度癌痛患者中评价硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行、阳性对照临床试验 ”, 本临床试验已经获得国家药品监督管理局审评同意，通知书编号：2022LB00560，同时也已经获得本院伦理委员会的批准。现向社会公开招募中至重度癌痛患者，凡符合要求的受试者有机会参与到该项临床研究中。

如果您符合以下条件，将有可能参加本项研究：

1)自愿参加本试验，并签署知情同意书；

2)年龄≥18周岁(以签署知情同意书为准), 男女均可；

3)经病理组织学或细胞学检查确诊为恶性肿瘤；

4)ECOG  体力状况评分≤3分；

5)需要或预期需要每日使用口服等效吗啡剂40mg 、60mg或80mg的中重度慢性癌痛史者。

如果您符合以下条件，则不可以参加本次临床验：

1)存在任何一种临床严重疾病，且研究者认为不适合入选者；

2) 实验室检查、ECG异常，研究者认为不适合入选者；

3)发生脑转移或脑膜转移者(脑转移病灶已稳定≥4周或无症状的患者可纳入研究) ;

4)不明原因疼痛(无法确定机制或生理原因)、仅在活动时疼痛或急性疼痛的患者；

5)在筛选前14天内接受新的癌症治疗，包括化疗，激素治疗(例如促性腺激素释放激素[GnRH]激动剂或拮抗剂)、免疫治疗、靶向治疗、双膦酸盐类药物等；

6)在筛选前30天内参加过任何药物临床试验并服用试验药物的患者；

7)研究者认为由于其他原因不适合参加该试验的患者。

是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意参加，请与研究人员联系，他(她)将向您详细介绍本研究概况及您需要配合事项，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿意参加本研究，也不会受到任何对您不利的影响，并对您的相关信息进行保密。